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《重振中醫》 第852章 中藥質量標志物(六)

一秒記住【】

外面的雨越來越大了,人們的心……

說不清楚大家現在的心到底是什麼,可能是激,畢竟見證了歷史的誕生。也可能是驚訝,驚訝鐘醫的腦子到底怎麼長得,更可能是嫉妒,怎麼這個不是自己想出來了。還有更多的是茫然……

他在說什麼?

我聽了什麼?為什麼他說的每個字我都認識,但是連起來我就不懂了!

他說的好像很有道理,我們以后也要按照這個來進行嗎?

這一切是真的嗎?他說的都是真的?那麼我們以后就有自己行為的一套標準了?不可置信,這是人想出來的嗎?

現場的人,更多的陷了這樣的沉靜之中,沉靜得讓人覺得可怕。

可這就是完全了嗎?

當然不是了。

鐘醫看了看現場的氛圍,心小小的竊喜了一番,他知道,他的初個目標差不多達了。

于是,鐘醫淡然地繼續說道。

“關于,標準質的定量方法,我一般建議采用高效譜、氣相譜、譜質譜聯用、氣相譜和質譜聯用用于q-marker的定量。

當然,過兩個月,我準備建立并發表了有關“一測多評法”的文章。

準備完過藥材和制劑的有效分測定,讓這些已被《華夏藥典》認可的定量分析方法,可以作為q-marker定量的方法。

為了鑒別不同廠家和不同劑型的差異,需要先制備其標準提取,獲得標準指紋圖譜。

鑒別確定可能存在的化學質的結構,明確是否與生相關,遴選q-marker。

據需要確定存在的化學質中進行定量測定的q-marker。

比較本醫院同劑型產品批間的q-marker的量差異,確定上下限。

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比較不同醫院或者個人診所之間不同劑型產品的q-marker的量差異,據分析結果得出是否等效的結論。”

鐘醫說完,淡定的看了看四周。

他的話,讓眾人莫名的倒吸一口冷氣。

不僅僅是要對比自己醫院里面的藥,不僅僅是觀察藥,還要觀察每個醫院的藥

那麼這和自己制定了一套標準評價系有什麼區別?

別小看自己制定評價系這件事。初期可能遇見各種各樣的困難或者阻止,但是只要一旦功。

一旦功,這已經不是錢不錢的問題了,而是地位的問題了。

“那麼你所謂的中藥q-marker的確定原則是什麼?”陳浩然問道。

“確定原則也很簡單。

其一,由于中藥q-marker是存在于中藥材、飲片、提取、單方制劑或復方制劑中的,與功效有關質量的標志質。

經研究分析后確定這類有生學特異

因此其q-marker是現中藥材、飲片、單方制劑或復方制劑質量的化學質。

其二,就是在在q-marker研究中,必須使用標準方法制備樣品。

當然,這里的樣品必須是符合中醫臨床應用標準湯劑或標準工藝制備單方或復方中藥制劑的標準,提取或全藥材藥的標準提取來確證用于定和定量的q-marker。

其三,就這更加簡單了。

為保證q-marker有溯源,應在藥材或飲片或提取的q-marker基礎上確定制劑的質量標志

其四,必須嚴格按照配比進行。

這里為現中藥制劑在中醫理論指導下的組方配伍的原理,所確定的制劑q-marker應注意遵循有組方配伍特點的,以君藥為主,臣、佐、使兼顧的原則。

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通過以上規范研究形以q-marker為基礎的中藥質量管理系。”

鐘醫回答道。

“那這樣會不會破壞本來已經存在藥方?或者說破壞本來已經有的機?民間的東西要不得?中醫幾千年的東西就扔掉一部分了?”陳浩然默然地問道。

“總是要有所犧牲的。 ”鐘醫說道:“競天擇,總是有些東西要消失的。”

競天擇!

華夏幾千年,消失的東西,被淘汰的東西,何至于中醫?

今天的放棄一部分,就是為了明天的更好。

鐘醫也表達了自己的看法。

“哼。”陳浩然難得的表達了自己的緒。既不是認可,也不是反對,可能只是單純的想要表達自己的緒。

“那我在這兒,就舉個研究案例就好了。

比如說,復方丹參制劑的q-marker測定。

復方丹參制劑是由丹參、三七和冰片3味藥組的復方制劑,《華夏藥典》收載了該品種的7種劑型,是國銷量大、生產廠家多的大品種。

而經鑒定丹參藥材中主要存在丹酚酸和丹參酮2類活分。

^0^ 一秒記住【】

丹酚酸類包括丹酚酸a、b、d,丹參素,咖啡酸,桂酸,阿魏酸,原兒茶醛,迷迭香酸,紫草酸b。

丹參酮類包括丹參酮、二氫丹參酮1、丹參酮1、丹參酮2a、丹參酮2b和丹參酮。

丹參的化學指紋圖譜,用高效譜和譜質譜聯用方法檢測均能獲得同樣的丹參化學指紋特征。

三七中含有大量化學質,主要有皂苷類、黃酮類、揮發油、氨基酸、多糖、淀、蛋白質以及部分無機元素如氮、磷、鉀、鈷、鉬、銫等。迄今為止。

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已從三七的不同部位分離得到54種單皂苷類分,如人參皂苷ra3、rb1、rd、re、rg1及三七皂苷r1、g。

這些單皂苷分大多數為達瑪烷型的20(s)-原人參二醇型和20(s)-原人參三醇型。三七的地下部分既有20(s)-原人參二醇型皂苷,也含20(s)-原人參三醇型皂苷。

三七的地上部分以20(s)-原人參二醇型皂苷為主。黃酮類化合有三七黃酮a和三七黃酮b。

在復方丹參片中,對于丹參一般確定丹參水溶分丹酚酸b、丹參素、原兒茶醛和原兒茶酸和脂溶分丹參酮2a、丹參酮和丹參酮1。

據我們所做出的指紋圖譜,對于三七主要分為三七皂苷r1和人參皂苷rg1、rb1。

因此,認定復方丹參片用于定鑒別的q-marker為丹參素、丹酚酸b、丹參酮2a、丹參酮、丹參酮1、三七皂苷r1、三七皂苷g、人參皂苷rg1和人參皂苷rb19個化學分。

這兒我們采用高效譜或譜質譜聯用方法測定丹參素、丹酚酸b和丹參酮2a和三七皂苷r1的量,從而對復方丹參片的有效分進行質量控制。”

親,本章已完,祝您閱讀愉快!^0^

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