“不僅僅如此。”

鐘醫繼續開口說道。

還有？

眾人的目落在鐘醫的上，一時間，大家都不清楚鐘醫到底想要說些什麼，或者他想要做些什麼？

就連陳浩然也是如此，他一雙鷹眼看著鐘醫，想聽聽鐘醫到底要說些什麼出來。

“我下面要說的是中藥產品的質量和質量標準與監管存在的問題。”鐘醫說道。

“就像是曾經在新醫藥集團的招待會上說的？”陳浩然打量道。

鐘醫頓了頓，然后說道：“比那更嚴重。畢竟使我們自己的問題，怎麼可能告訴別人……”

“哼。”陳浩然輕哼一聲。

也不知道這冷哼到底是為了什麼。

“我說我們現在中藥市場產品質量堪憂。

我看了你們食品藥品監督管理部門1990年1～3月公布的因質量問題不合格的藥品百分之80以上是中藥。

公布的5次通報的結果，總計714批藥品，其中中藥不合格的占648批，特別中藥材問題較大，說明質量存在問題，需要進一步的整頓治理。

更有甚者，部分中藥中添加多種化學合藥。

還有，很多地方把“地方標準”轉為“國~家標準”的品種問題。

由于很多原因，相當多地方標準轉為“國家標準”的品種被《華夏藥典》收載。

但是，地方標準品種的質量標準較低，產品水平參差不齊。甚至由于品種保原因，或申報新藥時工藝保或質量保，一些中藥的各味藥的劑量不公開，有明確藥材或藥用植來源的藥用植提取不公開其來源。

由于是前幾版藥典延續下來的問題，一直延續到現在。

這不科學、不規范、甚至是錯的制備工藝、質量標準也不能改，給質量監管和優劣檢驗帶來困難。”

聽到這兒，陳浩然挑了挑眉。

怎麼，這是直接質疑起他的工作來了？

鐘醫說得這些問題，他當然明白，但是明白，不代表現在就能夠做。

可接下來鐘醫說的話，就更加令人張了。

“還有，我們華夏藥典標準制定的科學。

從經典方或現代臨床名方衍生而來的中藥方，有的藥味加減，有的配伍改變。

因此除考慮藥材飲片因素外，這類藥味加減或配伍變化會影響藥品的安全和有效，也會影響藥的質量標準的制定。

這就是選擇何種與療效有關的質分進行定、定量測定并建立質量標準的問題。

我通過閱讀分析《華夏藥典》近期的幾個版本，發現有3個問題難以用于上市產品的質量管控。

其一，是原料與藥質量關聯，中藥制劑所含有效分的量與所用藥材（飲片）或提取的量不配備。

其二是據中藥復方配伍原則，同一藥材在不同制劑中的地位不同，有的制劑選用的定量指標違背配伍原則，只選用好測定的化學分進行定量控制。

比如說，在多個制劑中，不論芍藥在方中的地位，用赤芍還是白芍，均選用芍藥苷的量作為質量控制指標；甚至在多味藥組的復方中采用“使”藥的甘草分的量作為質量控制指標。有的本不將“君”藥分作為質控指標。

其三是同名品種的質量可比與可替代。

在《華夏藥典》中發現相同方的復方制劑制不同劑型的產品，在劑量相同、給藥途徑相同時，同名藥的不同劑型之間是有可替代。

可是由于收載的中藥同名不同劑型的品種，由于所定標準不一致，質量控制指標不一致，很難說明不同劑型之間的可替代。

《華夏藥典》1990年版中有3種以上劑型的同名中藥63個，形了222個品種。

相當多不同劑型的同名品種存在定鑒別和定量測定分數目和定量測定指標存在較大差別。”

鐘醫說完，陳浩然直接笑了。

這可是捅了痛了。

最開始，陳浩然已經把鐘醫的危險程度從小打小鬧提升翻江倒海了，可沒有想到的事是，鐘醫這是直接要把天捅破啊!

可鐘醫還沒有停下來。

“還有兩個問題。一個是質量標準與質量監控過程。

質量是療效的保證，是工藝的現，質量標準是藥品質量優劣的指標。

也是，中藥生產現代化和質量標準科學化是中藥發展的關鍵，由于中藥的有效分復雜、療效多，據傳統經驗的積累，作用于人多強調整、互補、協調，而且目前中藥制劑的質量標準水平相對較低。

因此，如何采用現代分析技手段與傳統鑒定經驗相結合制定出能指導生產作和反映產品在質量的均一、有效、穩定、重現的多元化可控指標是提高中藥制劑質量， 促進中藥現代化的重點，也是難點。

在規范化執行中，人員素質技水平也是重要因素。

中藥制劑產品質量取決于中藥技人員及管理人員的共同努力，在中藥學研究、技工程、生產以及貯存、銷售的各個環節都需要他們提供服務。

其中決策者的作用尤為重要，管理者應樹立以人為本的思想，重視對各類人員基本素質的提高和培養。

還有一個就是醫生個化方的問題。

方是中藥制劑研究的基礎和依據，是影響中藥制劑療效的主要因素，無論是古方、驗方還是醫院協定方。

也是，在制備制劑前都必須進行方中藥味、各藥味間用量比例及日服劑量的篩選，以使方盡量煉、嚴謹，符合中醫辨證施治、理法方藥的原則。

醫生方是中醫據中醫治則治法開出個化治療方，其療效與方藥味增減的配伍應用關系切。

但是，由于中醫派系眾多，對證認識不同以及治則、治法差異，遣藥組方不同，對于同一病人同一病癥，可以10個醫生開出10張方——組方不同、劑量不同。

常會出現有的醫院將方藥開發醫院制劑為部產品用于臨床治療。

由于各個醫院條件的差別，所購進飲片的質量差異，對這些醫院制劑如何保證質量和進行質量管控存在盲區。

而有的醫院開設中藥煎制業務，由于人員和條件差異，如何保證煎制質量，達到方個治療的目的也值得從質量角度予以重視。

比如說如煎煮時間、溫度、水量、次數的控制是否嚴格執行。

否則，煎制的湯藥看無，聞無氣味，喝無藥味。”

鐘醫說完，在場的其他人，大氣都不敢出一口了。

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