“那麼，關于你的標志怎麼理解？”陳浩然誠然問道。

“我認為，關于標志的理解，要從幾分方面來看。”鐘醫說道。

“哪幾個方面？”陳浩然進一步追問道。

“首先，我們得知道標志是一個熱詞。

并且了解道，與藥和治療有關的生標志是標記系統、、組織、細胞及亞細胞結構或功能的改變或可能發生的改變的生學或生化學指標，它有非常廣泛的用途。

生標志可用于疾病診斷、判斷疾病分期或者用來評價新藥或新療法在目標人群中的安全及有效。傳標志本是沒有生學功能的，其變異無致病作用。

而基因是有功能的，其序列或結構的改變常引起功能改變并導致疾病。

傳標志常用于分子診斷，用來標記某重要癌基因附近的基因組區，追蹤家族中是否傳該癌基因或腫瘤細胞，是否丟失該基因。植標志也稱植生標志，是植在其生命期中形的次生代謝，其研究是發現植發育分化生長過程中有代表種特征的質。

由此，我們可以衍生出中藥Q-marker。

因其研究是從次生代謝的化學本質出發的，所以也可稱之為質量化學標志。

并且，用于發現代表某一中藥的特有次生代謝與其種屬關系，確定代表某種中藥的特征的標志以及其與相關質的功效和醫學用途。

為提高中藥質量，國研究者提出過多種研究中藥Q-marker的概念。

舉個簡單的例子。

比如中藥質量生標志是能夠直接或間接反映中藥產品臨床功效或藥理作用的生活指標，包括生活值或效價、生活標志、生效應表達譜等。

生效價可以較好地反映中藥產品的整活或功效，特別適用于化學質基礎不清楚，常規理化方法難以評價其質量的中藥產品。

生效應表達譜不僅可以評價中藥質量優劣，由于其指紋或特征，也可以用于中藥質量真偽鑒別或質量波監測。

從長遠來看。

中藥質量綜合標志是將與中藥在質量關聯的多種指標綜合并量化加權形的質量評價指標，如道地品質指數、效應分指數、效應當量等。

所以，基于代謝組學的生標志對評價中藥質量有較強的質量區分力上評價中藥質量，中藥質量綜合標志有整、系統和可量化的優勢，在中藥質量綜合評價方面有優勢。”

外面的雨淅淅瀝瀝。

可風越來越大，甚至有幾滴雨水，滴落在了陳浩然的肩頭。

“那我就想問一個問題了，你提出的中藥Q-marker與中藥有效分的區別在哪里？”楊老辣地問道。

“中藥藥效質就是你說的有效分，既可以原型形式發揮藥效。

當然，它也可以是一種至數種或眾多種代謝產的形式發揮藥效，還可以二者均發揮藥效。

為此，將所有可能在直接發揮藥效的質形式稱為顯效形式，進而提出顯效形式在一個靶點上的疊加作用的假說，以期可以通過系統研究來證明中藥藥效質的顯效形式及其疊加作用的作用機制。

多分或/和多代謝產在各個靶點上的疊加作用，再加上各個靶點之間多分的協同作用，共同構了中藥發揮藥效的藥理學作用機制的重要涵。

中藥藥效質的顯效形式及其作用機制疊加作用及協同作用的闡明，必將為中藥的有效提供科學依據。

而中藥Q-marker是藥制劑中固有存在的化學質，并不分析這些質的復雜過程，不考慮多種分和多種代謝產對質量控制的貢獻。”

“原來如此，能夠懂大部分了。”楊繼續發問道：“那你提出的中藥Q-marker與PK-marker的區別在哪里？”

PK-marker既是認為在中藥制劑中的化學分或其代謝產在以原型或代謝形式存在于或組織或排~泄~中。

并且，能在轉運和測定到它們隨時間變化的規律，將這類質稱之為PK-markers。

說白了，就是代謝完畢的分分析。

“中醫中有復方制劑多分藥學研究中提出中藥PK-markers主要用來反映給藥后中藥質暴及影響因素。重視中藥質基礎研究，提出新的研究思路，更有利于中藥新藥研究開發。”鐘醫回答道。

“哦？”楊似笑非笑地說道。

“ 所以，我認為中藥是一個復雜系，用不同類別的標志反映其質暴、質量、藥效、安全等有積極的科學意義。

這類有適當的藥學質的質與發揮藥效有關，或與在作用靶點并維持一定濃度發揮藥效有關。

對復方丹參制劑而言，其Q-marker應該是客觀存在于制劑中與生活有關的固有質，并不考慮代謝產存在和與活及作用機制的關系。”

鐘醫回答道。

“直接說你的目的吧，不必繞著圈子來聊天。”陳浩然說道。

“我的目的很簡單，建立兩個系統。”鐘醫說道。

“哪兩個系統？”陳浩然目瞬間如同火把，燃燒了起來。

“其一，是中藥Q-marker的提出切中藥有效-質基礎-質量控制標志分的關聯度。

我國長期以來，中藥質量控制手段、質量評價指標及質量標準與中藥的有效關聯不強，缺能反映中藥有效的核心質量概念的統領。ＵU看書 www.uukansｈu.com

在藥材、飲片、中藥質量研究中存在碎片化的傾向。

而我的中藥Q-marker概念的提出，針對中藥生屬、制造過程及配伍理論等自醫藥系的特點，整合多學科知識，提出核心質量概念，以此統領中藥質量研究，進一步切中藥有效-質基礎-質量控制標志分的關聯度。

其二，是中藥Q-marker的提出有利于建立中藥全程質量控制及質量溯源系。

因為中藥Q-marker源自中藥基原生的生合，經歷采收加工、炮制及制藥工藝過程的質傳遞及化學變化，最終以復方制劑的形式通過藥傳輸過程發揮臨床療效，其以質-功能為核心貫穿中藥形及生產全過程。

并且，以中藥飲片標準湯劑為研究的核心范本進行質量研究，確定Q-marker，并向藥材和飲片及炮制品溯源，向復方制劑和中藥延。

所建立的思維模式和研究方法著眼于全過程的質基礎特有、差異、態變化和質量的傳遞、溯源，有利于建立中藥全程質量控制及質量溯源系。”

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