鐘醫說完，看了一眼眾人。

見沒有人反對，繼續說道。

“當然，我們炮制中藥的Q-marker的過程也是有記錄的。

我們以有毒中藥馬錢子為例分析標志的確定過程。

馬錢子一般經炮制后藥使用。

未炮制的馬錢子中含多達14種以上的生堿，可分為3種類型。

第一種類型，是以正系列生堿：士的寧，又番木鱉堿、馬錢子堿、異番木鱉堿、異馬錢子堿、番木鱉堿N-氧化、馬錢子堿N-氧化、β-可魯林、16-羥基-β-可魯林、16-羥基-α-可魯林。

第二種類型是偽系列生堿：偽番木鱉堿、偽馬錢子堿。

第三種類型則更是重要的N-甲基偽系列生堿：N-甲基-斷-偽番木鱉堿、番木鱉次堿、N-甲基-斷-偽馬錢子堿。

這里，我們還以痹祺膠囊來舉例。

它的方來源于漢代名醫華佗傳世驗方一粒仙丹，是治療風類常見病和關節炎等慢病的代表藥方，其臨床療效確切。

該復方是君、臣、佐、使各味藥在方中明確現的一個名方，此方中君藥馬錢子為炮制后的調制，黨參、白、茯苓和丹參為臣藥，三七、川芎、牛膝和地龍為佐藥，加之使藥甘草調和諸藥，充分現了中藥復方的君、臣、佐、使配伍原則。

藥效研究揭示了痹祺膠囊復方配伍的增效減毒機制，為臨床合理應用提供可靠的科學依據。

對痹祺膠囊進行拆方配伍的藥學研究表明，臣藥組和佐藥組均能顯著延長士的寧和馬錢子堿的達峰時間，延緩吸收，避免過快吸收產生毒副作用，繼續將臣、佐藥拆方的單味藥組與君藥配伍，未見明顯的藥學差異。

該研究揭示了臣、佐、使藥相互作用對君藥藥學的影響，現痹祺膠囊復方配伍的科學。

當然，我們還可以討論，臣、佐、使藥對君藥中士的寧藥濃度的影響。

以及，臣、佐、使藥對君藥中馬錢子堿藥濃度的影響。

而在痹祺膠囊中，馬錢子是經過炮制調制后用藥的，炮制后主要生堿為馬錢子堿和士的寧，其他生堿的量已經顯著降低。而且用輔料調制后，可使馬錢子堿和士的寧的量控制到所需水平。

因此，在制定該產品的質量標準時，將君藥這2種生堿的量確定為定量測定指標。

在此研究中，痹祺膠囊君藥的這2種生堿的量為定量測定指標，不但是Q-marker，也是藥代標志，更是藥效的重要有效分。”

鐘醫一邊說，外面的雨就像是老天爺用不同的工，往外面潑雨。

一會兒像是用篩子往地面下篩，一會二分類又像是噴霧，在那兒不慌不忙的噴灑——大一陣子，小一陣子，又大一陣子，錯著，持續著進行著。

而這些雨，就仿佛像是鐘醫的話，落在每個人的心里面一樣。

一會兒上，一會兒下。

讓人七上八下的，不知所措。

“那麼你說這些，不過是想要《華夏藥典》而已。”陳浩然一針見地說道。

“健全以《華夏藥典》為核心的質量標準系是提高中藥質量的基礎。”鐘醫回答道。

要不怎麼說陳浩然是老狐貍了。

鐘醫話一落下，就已經知道了鐘醫最后的落點在那里了。

陳浩然就像是站在時代的肩膀上，像是一只看著遠方的老鷹。既能給盯著獵，又能夠看清對手最后的落點。

“建設以《華夏藥典》為核心的質量標準系是中藥質量研究和制定國家質量標準的基礎，是從國家層面應該重視的大問題。

據食品藥品監督管理部門統計的今年前3個月因質量問題不合格產品90%以上是中藥，中藥質量問題應引起重視。

更有甚者，從發表的論文中發現，在中藥中添加多種化學合藥。

如在治療糖尿病的中藥膠囊中非法加二甲雙胍、苯乙雙胍、格列吡嗪、格列本脲、匹格列酮或羅格列酮。

其中發現某降糖中藥膠囊，每粒膠囊加2.6毫克苯乙雙胍和2.0毫克格列本脲。

正如后面我們彭林醫生會說道的藥一樣。

我們表示當前中藥質量很令人擔憂，已經為中醫藥發展的瓶頸之一。

他還會指出解決這個問題，不能一蹴而就， 需要全面研究，但可以從加強監管做起。

不管是天然植藥材還是中藥，其質量都應由第3方來檢測，加強第3方監督，這是改變的方向。

從《華夏藥典》1998年版一部的容來看，在容、標準、科學等方面比前幾版有很大提高。

但是，《華夏藥典》是藥品質量管理的法~典，是公開的執法標準。

因此必須在命名、方組和劑量、檢測項目和含量測定、君臣佐藥的分選擇、同名復方產品的不同制劑的質量可比和可替代以及方劑中藥的質量標準中從原料到品的朔源等問題進行規范理。

這一點，毋庸置疑。

中藥是傳統中醫藥一部分，其品種發展與中醫藥理論指導下的方和制法切相關，但作為藥，其質量標準必須符合相關法規和規范，才能為安全、有效、質量可控的產品.

我們必須提出完善質量標準系，健全以《華夏藥典》為核心的國家藥品標準系。

這樣才能實施藥品、醫療械標準提高行計劃，推基本藥、高風險藥品、藥用輔料、包裝材料及基礎、通用和高風險醫療械的質量標準升級。

也才能完善中藥、民族藥的藥材及藥品生產技規范和質量控制標準，提高標準的科學、合理及可作，強化標準的權威和嚴肅。

從中更認識到《華夏藥典》在質量標準系建設中的核心地位，。

我們必須確了《華夏藥典》放在食品藥品監督管理總~局、藥審、藥檢三者關系中核心地位的重要。

食品藥品監督管理總局是上層建筑，藥審和藥檢的審評和質量檢驗必須符合《華夏藥典》的法定要求，才能有利于建設以《華夏藥典》為核心的國家藥品標準系。”

鐘醫說完，看著陳浩然。

來而不往非禮也！

這是要陳浩然的蛋糕了！

也是要拔除那些外人在我們部埋藏的釘子。

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