當前位置: 櫻花文學 都市爽文 重振中醫 第851章 中藥質量標志物(五)

《重振中醫》 第851章 中藥質量標志物(五)

雨越下越大了。

鐘醫的聲音也越來越低沉。

什麼是

在今天之前,眾人還沒有到絕對的是什麼。但是在今天之后,眾人都明白了絕對的

十足的實力!

絕對的科研力!

以及無比的經驗。

都是鐘醫言語中帶來的絕對

“我們等分析了生態環境因子對藥用植次生代謝積累的影響,并闡述了植生態學、功能基因組學、蛋白質組學、代謝組學及系統生學方法在藥用植次生代謝研究中的應用。

指出因多生態因子綜合作用的系統研究,系統整合多種組學技,深研究藥用植次生代謝的生途徑、代謝規律及關鍵調控機制、代謝產生藥用植分,有利于優質藥材生產基地建設。

當然,我們在實驗中有人發現認為氣候是決定植賴以生存的水、熱立地條件的主要生態因子。

隨著全球氣候變暖對藥用植的生長、代謝、繁衍的影響表現在藥用植次生代謝產的變化,認為CO2等溫室氣增加引起氣候變暖,高溫對藥用植生長及有效分積累均有影響。

我還認為通過研究環境對植三萜皂苷的生的影響,以及三萜皂苷類化合的生途徑及其關鍵酶。

這里可以證實三萜皂苷類化合是一類有多種生及藥理活的植次生代謝產

除去傳因素外,環境中照、溫度、水分、鹽、土壤狀況等因子影響藥用植三萜皂苷合。”

鐘醫淡然地說道。

“當然,還有中藥標準湯劑或中藥制劑因素。

隨著中藥產業和中醫臨床用藥的發展,多種形式如飲片、制飲片、顆粒飲片、破壁飲片和配方顆粒等均已出現。

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我們認為,中藥飲片標準湯劑是以中醫理論為指導、臨床應用為基礎,參考現代提取方法。

飲片經水煎煮后,經適當濃而得的制劑,能夠適應當前臨床用藥特點,標化臨床不同用藥形式,滿足臨床用藥需求。

由于中藥飲片標準湯劑是臨床直接的服用形式。

標準湯劑應現提取工藝的影響、沒有輔料的干擾、能夠調配所需劑量。

中藥飲片標準湯劑遵循傳統湯劑的煎煮原則,其制備流程有標準化、規范化、個化特點,能夠保證工藝的統一和質量的穩定。

對于中藥產業來說,由于其工藝過程增加了不現代產業元素和技,很多產品不是以湯劑為基礎制備中藥產品,如采用全方藥材某一固劑型或多種劑型。

或者,采用部分藥材提前濃與部分藥材的藥混合制某一固劑型或多種劑型,或采用水提醇沉濃某一固劑型或多種劑型。

更或者,采用提取部位藥制某一固劑型或多種劑型。

當然,還有炮制方法的規范因素等的影響。

由于制藥原料來源不同、工藝不同、劑型不同,使制劑中的活質數目和量波較大,而增大了質量標準建立的復雜和控制質量的復雜,更為臨床使用同名中藥不同劑型的可替代判斷帶來困難。

因此,必須針對不同制劑的實際狀況開展質量可控研究,才能準確建立樣品的指紋圖譜、判別Q-marker及確定其定量的上下限。”

“說到底,你還是沒有確切的說出你的中藥Q-marker的確定和研究方法!”楊說道。

“好。”鐘醫淡淡的回應道。

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這一聲好,在全場雀無聲之中,顯得格外的敞亮。

“中藥Q-marker是中藥質量的標示質,必須與中藥的有效切相關,而中藥飲片標準湯劑是中藥臨床應用的基礎標準形式,是中藥有效溯源的核心環節。

據中藥Q-marker的定義,提出以中藥飲片標準湯劑為核心樣本進行質量研究,確定中藥Q-marker,并向藥材和飲片溯源,并向復方制劑和中藥延

我提出如下中藥飲片標準湯劑中藥Q-marker研究過程。”

“其一,我們必須保證樣品應有充分的代表

這種保證還得參照《華夏藥典》藥材及飲片研究的相關要求, 樣品的鑒定應確定到種,推薦采用傳統鑒別和DNA條形碼鑒別相結合。

其二,還有飲片炮制。

我們得依據《華夏藥典》1990年版相關規定進行炮制,或依據道地產區或主產區地方炮制方法。

第三方面,煎制前飲片質量檢測。

應依據《華夏藥典》中相關規定,對其含量、外觀、檢測、水分等進行飲片的檢測。

第四方面,樣品用量。

我推薦飲片的用量為100 克用于標準湯劑制備,樣品應不于10批次,以避免因樣品過引起系統誤差。

第五方面,溶劑及溶劑用量。

依據臨床煎煮常用純化水。

而方法了,則是選用傳統方劑的方式煎煮。

但是加水量隨意和差異較大,需要進一步細化。煎煮加水量及煎取藥量可采用加水量為飲片量的6到8倍計算。

其六,是浸泡和煎煮時間與次數。

煎煮前浸泡藥材有利于分溶出,建議浸泡時間推薦采用30分鐘。

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各飲片均推薦煎煮2次,對于一般藥,頭煎時間為30分鐘,二煎時間為20分鐘。也可以據特定要求延長或短煎煮時間。

第七部分是濃方法的確定。

我本人推薦使用減,濃溫度推薦不超過50攝氏度,考慮到質量控制的需要,建議積濃至藥材質量的5倍。濃冷凍避保存。

第八部分是中藥飲片標準湯劑的指紋圖譜建立。

我在這里的建議是,采用相或氣相質聯用方法建立中藥飲片標準湯劑的指紋圖譜,分辨出指紋圖譜中存在的化學質的數目和化學結構。

選擇該湯劑特有的與活、療效和安全有關質為Q-marker,并以標準對照藥材或對照品比對,進行質量控制。”

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